食药监办妆〔2015〕144号

各地级以上市、顺德区食品药品监督管理局，省药品检验所：

为规范我省化妆品生产经营秩序，针对当前化妆品市场存在的突出问题，经研究决定，今年继续开展以“四打一规”为主要内容的化妆品安全专项整治行动。现将《广东省化妆品安全专项整治行动方案》印发给你们，请认真组织实施。

广东省食品药品监督管理局办公室

2015年4月20日    

广东省化妆品安全专项整治行动方案

为进一步加强化妆品安全监管，严厉打击化妆品非法生产、非法添加、非法标签和非法经营等违法违规行为，规范化妆品注册备案秩序（简称“四打一规”），特制定本方案。

一、总体目标

根据省局党组“以专项整治方式解决重点问题”的要求，依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例》等法规规定，坚持整治、严惩和规范相结合的原则，利用七个月时间在全省开展“四打一规”专项整治行动，取得“打击一点、教育一批、警示一片”成效，进一步丰富发展以“风险管理、问题导向；技术侦察、信息共享；内部协同、上下联动；严惩重处、结果导向”为主要内容的化妆品安全专项整治新模式，有效解决化妆品安全存在的重点问题。

二、整治重点和依据

此次专项整治行动以化妆品主流经营企业、专业批发市场、妇婴专营店、电商微商为重点环节，以祛痘、祛斑、美白等宣称功能性产品为重点品种，以广州市特别是白云区及其周边地区为重点区域，严厉查处化妆品“四非”行为，规范化妆品注册备案秩序。

各级食品药品监管部门发现“四非”行为和生产经营未注册备案产品的，一律按法律法规规定的上限予以处罚；情节严重的，一律吊销生产者和产品的许可证件；涉及犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任；对存在安全隐患的产品，一律封存、下架、责令企业召回并监督销毁，具体执法依据详见《广东省化妆品“四打一规”行政处罚指南》。

三、整治分类实施步骤

此次专项整治分综合整治专项和非法添加专项两类，具体实施步骤如下。

（一）综合整治专项

综合整治专项内容包括“四打一规”，由省局统一部署，各市组织实施。行动从2015年5月开始至10月底，分为制定方案、监督检查、案件查办、规范提高和绩效考核五个阶段。五个阶段的工作任务互为衔接，时间进度服从工作质量，重在解决问题，其中前三个阶段的主要工作任务力争在前五个月内完成。

1．制定方案阶段。省局在风险监测和风险评估的基础上制定了“广东省化妆品风险清单” (另文下发)和本方案。市、县（区）局要根据上级方案，结合本地区风险监测和风险评估结果，进一步明确关键风险和重点环节、重点品种、重点区域，制定本级具体实施方案。

2．监督检查阶段。省局组织对个别重点案件线索开展飞行检查和暗访，对各市专项整治行动进行督查。各市局、县（区）局应积极办理上级交办的飞行检查任务，对重点环节、重点品种、重点区域进行暗访暗查和突击检查。

3．案件查办阶段。案件查处工作依属地管理原则，一般由当地食品药品监管部门依法查处，重大案件可由省局或市局直接立案查处。省局、市局要加强对各地查处工作的督导，组织对跨市或跨县重大案件的协调，对重点案件进行挂牌督办。

4．规范提高阶段。各级食品药品监管部门要及时对专项整治行动进行总结，查找工作漏洞和薄弱环节，提炼好经验、好做法，不断丰富完善化妆品安全专项整治模式，确保专项整治在解决化妆品安全重点问题上发挥更大效用。

5．绩效考核阶段。省局要对市局、市局要对县（区）局进行绩效考核。绩效考核采取百分制形式，分基础项和加分项，详见《广东省化妆品安全专项整治行动绩效考核表》。各市、县（区）局填报数据应客观、真实，有据可查，弄虚作假一经查实，直接扣除50分。

（二）非法添加专项

打击祛痘、祛斑和美白类化妆品非法添加专项行动由省局统一组织实施，全省各级食品药品监管部门联合开展。总体实施步骤与综合整治专项相同，其中监督检查分4-5月、6-7月、8-9月三个周期进行，每个周期的监督检查实施步骤如下：

1．技术侦察。省局选定2-3个市，组织相关机构在市场上搜寻可疑产品，经指定检验机构针对性检验，形成“化妆品重点企业和重点产品监测信息”（简称“监测信息”）。

2．飞行检查。省局从“监测信息”中选择部分产品和关联企业，与市、县（区）局联合开展飞行检查，抽取指定品种或可疑产品（有条件的应先经快筛快检）送省食品药品检验所（简称省所）检验。

3．信息共享。分两轮信息交流。第一轮，省局组织飞行检查结束后，向社会发布新闻信息；待省所完成飞行检查抽验产品的检验后，省局视情发布“不合格化妆品通告”和非法企业名录，并向市局下发“监测信息”。第二轮，省局视情向社会发布全省全面检查新闻信息；待省所完成全面检查抽验产品的检验后，省局视情发布“不合格化妆品通告”和非法企业名录。

4．全面检查。各市局应根据“监测信息”和非法企业名录，对涉及的企业和产品进行监督检查，抽取指定品种或可疑产品（有条件的应先经快筛快检）送省所检验。

非法添加专项每市至少应完成10批次监督抽验任务。

四、工作要求

（一）加强组织领导

各级食品药品监管部门要高度重视此次专项行动，切实加强领导，领导要靠前指挥，推动专项整治行动各项工作顺利开展。同时，要做好省局、市局、县（区）局的上下联动，监管机构内部业务监管与稽查部门的协同合作，监管机构与工商、公安等部门的沟通协作。

（二）落实工作责任

对发现的违法违规行为要及时处理，该处罚的必须处罚、该曝光的必须曝光、该吊销许可证件的必须吊销、该移送公安机关的必须移送。同时要严肃工作纪律，落实属地管理责任，对于工作不落实、协查不配合、监督检查走过场以及案件查处不力、通风报信、失职渎职的，依纪依规追究相关人员责任，必要时提请纪检监察部门介入问责。

（三）强化社会监督

在专项整治期间，各级食品药品监管部门要按照新闻宣传工作要求做好新闻宣传工作，加强舆论引导，营造良好氛围。同时，要发挥投诉举报作用，鼓励社会各界通过举报电话、网络，向当地食品药品监督管理部门举报化妆品违法违规行为（投诉举报电话：12331）。

（四）做好信息报送

各级食品药品监管部门要按照要求及时报送专项行动的工作进展、主要成效、重大案件和工作中遇到的重要问题。各市局于5月15日前向省局报送专项整治行动具体实施方案，于12月5日前报送专项整治行动工作总结和《广东省化妆品安全专项整治行动情况统计表》和《广东省化妆品安全专项整治行动案件情况表》。