2023年11月8日(美国时间),美国食品药品监督管理局 (FDA) 宣布MoCRA法规化妆品工厂注册和产品列名暂缓执行。
一、法规推迟执行
FDA将首次工厂注册和产品列名的截止日期推迟至2024年7月1日;并且不会在2024年7月1日之前强制执行MoCRA中对工厂注册和产品列名的要求,以确保相关企业有足够的时间准备和提交相关的信息。
二、企业指南发布
同期,FDA发布《化妆品工厂注册和产品列名合规政策的企业指南》(以下简称《指南》)(Compliance Policy for Cosmetic Product Facility Registration and Cosmetic Product Listing Guidance for Industry)。
《指南》中指出,FDA将会在2023年12月上旬 推出工厂注册和产品列名的电子提交系统、相关辅助文件和纸质提交方式。
此外,FDA鼓励企业在原定的截止日期(现有企业和现有产品在2023年12月29日前)完成提交。
在相关文件中,FDA对于此次实施时间推迟的原因进行了说明,主要是行业反馈各项工作的准备时间太过紧张,因此FDA给予了企业额外的6个月准备时间,供企业在电子提交系统正式上线后进行适应和缓冲。
来源:瑞欧科技